單核細(xì)胞活化測試（Monocyte Activation Test，簡稱MAT）是一種體外檢測方法，主要用于評估供試品中是否存在能夠激活單核細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子的污染物，如內(nèi)毒素、細(xì)菌、病毒、真菌等。這些污染物在人體內(nèi)可能引發(fā)發(fā)熱等不良反應(yīng)，因此單核細(xì)胞活化測試在藥品、生物制品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全性評價(jià)中具有重要意義。

測試原理

單核細(xì)胞活化測試基于單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系在受到外源性致熱原（如內(nèi)毒素）刺激后，會釋放一系列促炎細(xì)胞因子（如TNF-α、IL-1β、IL-6等）的生物學(xué)特性。通過檢測這些細(xì)胞因子的釋放量，可以間接反映供試品中污染物的致熱活性。

測試步驟

細(xì)胞準(zhǔn)備：通常使用人外周血單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系作為測試細(xì)胞。

孵育：將供試品與測試細(xì)胞在適宜條件下共孵育一段時(shí)間，使供試品中的污染物有機(jī)會激活單核細(xì)胞。

細(xì)胞因子檢測：通過酶聯(lián)免疫吸附測定法（ELISA）等定量檢測方法，檢測孵育后培養(yǎng)液中促炎細(xì)胞因子的濃度。

結(jié)果判讀：根據(jù)細(xì)胞因子的釋放量，判斷供試品中是否存在致熱原及其含量是否符合要求。

測試優(yōu)勢

靈敏度高：能夠檢測到極低濃度的內(nèi)毒素和其他致熱原。

非動物實(shí)驗(yàn)：與家兔熱原檢測相比，單核細(xì)胞活化測試不需要使用實(shí)驗(yàn)動物，符合倫理和環(huán)保要求。

省時(shí)經(jīng)濟(jì)：測試周期短，成本低，適合大規(guī)模篩查。

適用范圍廣：可檢測內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素?zé)嵩?，包括?xì)菌、病毒、真菌等多種病原體。

注意事項(xiàng)

操作規(guī)范：測試過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范，防止微生物和熱原的污染。

細(xì)胞質(zhì)量控制：測試細(xì)胞應(yīng)具有良好的活性和純度，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

結(jié)果解讀：細(xì)胞因子釋放量的高低受多種因素影響，如細(xì)胞類型、孵育條件等，因此應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況綜合判斷測試結(jié)果。

總之，單核細(xì)胞活化測試是一種重要的體外熱原檢測方法，在保障藥品、生物制品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性方面發(fā)揮著重要作用。